La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó sobre la falsificación del producto KitoCream (Pirfenidona 10%), crema, empleado en el tratamiento, corrección y restauración de cicatrices.
La alerta fue emitida a partir del análisis técnico y documental de la información presentada por la empresa Grupo Medifarma, que informó sobre la falsificación de KitoCream, así como su venta a través de plataformas de internet, con las siguientes anomalías:
• Contenido en tonalidad café obscuro.
• Carece de número de lote y fecha de caducidad.
• Sin empaque secundario.
• Envase de plástico color blanco.
De acuerdo con la autoridad sanitaria federal, el uso del producto con estas características representa un riesgo para la salud, con riesgo de generar incidentes adversos, ya que se desconocen las condiciones de almacenamiento y transporte, y no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia.
Recomendaciones de Cofepris
Por lo anterior, Cofepris emitió las siguientes recomendaciones a la población:
• No adquirir ni utilizar KitoCream (Pirfenidona 10%), crema si presenta las • irregularidades descritas. En caso de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente en el siguiente enlace: denuncia sanitaria.
• Realizar una inspección visual de los empaques primario y secundario para verificar que los números de lote y las fechas de caducidad coincidan, y que no presenten signos de manipulación o alteración.
• En caso de adquirir insumos para la salud en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, revisar que cuente con un establecimiento físico en territorio nacional, con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por Cofepris.
• No adquirir, ni utilizar productos comercializados en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal).
• Cualquier incidente adverso, reportarlo en el Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos en el enlace de Tecnovigilancia.
• Si existen dudas sobre la originalidad del producto, contactar al titular del registro sanitario para confirmar su identidad. El registro sanitario puede consultarse en el Visor de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos de la página de Cofepris.
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